¿Pasarías la verificación si COFEPRIS te visita?
No esperes a descubrirlo, mejor haz la prueba con nuestro Simulador de Auditoría COFEPRIS.
Fuentes: Manual para farmacias, consultorios y clínicas: ¿Qué hacer ante una visita de verificación sanitaria? • Guía de autoverificación: Establecimientos de atención médica ambulatoria o consultorios médicos generales y de especialidad. • Ejemplos de Escritos Libres • Ejemplos de Actas de Verificación Sanitaria • Consulta de Orden de Verificación Sanitaria • Aviso a la COFEPRIS de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud
Visita de Verificación
Espera lo siguiente al recibir al auditor.
Correcciones Luego de la Visita
Si se encuentran irregularidades, esto es lo que debes hacer.
¿Pasarías la auditoría?
Haz la prueba con nuestro Simulador de Auditoría COFEPRIS
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expediente clínico que cumpla con lo que pide COFEPRIS?
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Llegada del Auditor
El verificador deberá identificarse con una credencial vigente, y presentar la Orden de Verificación Sanitaria. Esta debe incluir:
- Nombre del establecimiento.
- Fecha y propósito de la visita.
- Código QR verificable en línea.
Recuerda que se te pedirá designar dos testigos para que le acompañen durante toda la visita.
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En la Inspección
El auditor revisará documentos administrativos y requisitos sanitarios. Revisa si tu consultorio cumple estos requerimientos con nuestro Simulador de Auditoría COFEPRIS.
El auditor también podrá tomar muestras de insumos médicos si es necesario.
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Final de la Visita
Se elabora un Acta de Verificación Sanitaria con los hallazgos, medidas aplicadas y plazo para corregir.
El propietario/responsable puede manifestar lo que considere pertinente. Al final se firma el acta y se entrega una copia.
Las sanciones van desde amonestación con apercibimiento o multas, hasta clausura temporal, definitiva y arresto hasta por 36 horas en casos graves.
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Plan de Acción
El consultorio debe responder en un plazo máximo de 5 días hábiles con un Escrito Libre dirigido a la Dirección Ejecutiva de Dictamen Sanitario.
- CDMX: Si estás en CDMX, debes entregarlo de forma física con previa cita.
- Otra Entidad Federativa: Deberás enviarlo mediante tramitación foránea.
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Escrito Libre
Un Escrito Libre es el trámite de respuesta ante la autoridad. Debe incluir lo siguiente:
- Información básica: Dirigido a la Dirección Ejecutiva de Dictamen Sanitario, lugar y fecha de emisión del escrito.
- Datos del consultorio: Nombre y razón social, dirección, nombre del representante legal o responsable sanitario, y firma.
- Referencia a la visita: Número, fecha del acta de verificación sanitaria.
- Respuesta a las observaciones: Explicación de cómo se han corregido las irregularidades detectadas y evidencia documental (fotos, facturas, etc).
Si la visita resultó en sanciones como clausura parcial o total, se debe dirigir otro escrito a la Subdirección Ejecutiva de Resoluciones y Sanciones con asunto: “Levantamiento de medidas de seguridad”.
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Oficio de Dictamen
La COFEPRIS evaluará la respuesta y emitirá un Oficio de Dictamen Sanitario, que puede ser de tres tipos:
- Cumplimiento total
- Requerimiento adicional
- Segunda visita de verificación
Según la resolución, COFEPRIS te avisará en este oficio los pasos a seguir y el plazo. Si se piden requerimientos adicionales, se deberá enviar otro Escrito Libre.
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